2月28日,记者获悉,今年我区将深入实施企业主体责任筑基、智慧监管增效、信用监管赋能、监管能力提升、制度和标准体系创新、宣传共治聚力“六项工程”,营造良好药品安全环境。
据介绍,自治区药品监督管理局将高质量实施企业关键岗位人员培训、企业员工全覆盖培训,建立企业关键岗位人员名录,组织对企业关键岗位人员进行法律法规知识考核测试。加大宁夏药品智慧监管平台推广应用力度,年内稽查执法、常规监管、许可备案、监督抽样等4个子系统现场即时录入率分别达到70%、80%、90%、100%,并以疫苗、特殊管理药品、集采中选品种、地产药品为切入点,完善药品信息化追溯体系功能,逐步实现“一物一码,物码同追”。
在信用监管赋能工程建设方面,该局将抓好信用信息档案建设,完成信用监管信息化模块开发建设,力争年底前60%以上获证企业通过信用监管信息化系统进行信用评价赋分和信用等级评定;在监管能力提升方面,将集中抓好枸杞国检中心(宁夏)建设,年底完成项目预验收准备工作,进一步提升检验检测机构、药品监管部门服务保障九个重点产业发展能力。
在深入实施监管制度创新工程中,该局还将抓好2个重点实验室、技术审评和风险监测能力建设提升专业化监管水平,并进一步完善中药饮片炮制规范,力争部分中药配方颗粒质量地方标准上升为国家标准。制定出台我区药品领域《行政处罚程序实施办法》和《普通化妆品备案检查工作规程》,进一步规范各类具体行政行为和各级监管干部执法行为。 (记者 孙振星) |