记者从宁夏回族自治区市场监督管理厅了解到，为强化医疗器械生产经营和使用环节安全风险防控，宁夏对全区医疗器械流通领域开展了飞行检查，11家医疗器械经营使用单位涉嫌违法被立案调查。
宁夏紧扣打击违法违规经营使用医疗器械、第一类医疗器械生产备案、医疗机构使用大型医用设备等重点内容，对69家医疗器械经营企业和使用单位进行飞检，发现382处问题隐患，责令41家限期改正，11家涉嫌违法被立案调查。
据介绍，对发现质量管理制度不健全、索证索票不及时、购进查验记录不完整等一般性问题的，被检查单位须限期整改;对质量管理体系存在严重缺陷、无证经营或超范围经营医疗器械、经营使用过期失效医疗器械、未按照温度要求贮存冷藏冷冻医疗器械等涉嫌严重违法违规的，相关涉案产品、证据材料先行登记保存，并移交市场监管部门进一步调查取证。
为将医疗器械飞检作为常态化监管手段，宁夏相继制定实施了一系列管理制度，并建立公布了全区医疗器械53名检查员库。同时，宁夏鼓励消费者举报医疗器械生产、经营和使用问题，并对违法违规行为进行严厉查处。(完) |
