9月14日记者获悉,为进一步加强药品及医疗器械使用环节质量监管,结合相关监督检查计划,银川市市场监督管理局兴庆区分局(以下简称为“兴庆区分局”)对辖区民营医院和医疗美容机构开展全覆盖监督检查。
针对辖区范围广、底数大的特点,兴庆区分局及时印发相关通知,明确了检查内容、职责分工及工作要求等事项,确保专项治理高效开展。在专项治理中,兴庆区分局采取上下联动的方式组成监督检查小组,通过“现场+培训”模式提升检查实效。
期间,兴庆区分局以风险较高的一次性植(介)入医疗器械、阴凉冷藏药品、中药饮片等为重点检查品种,以购进、验收、贮存、使用等各环节是否合法合规为重点检查内容,对使用单位的培训、制度、不良反应事件监测、“两个清单”建立情况进行了监督检查,通过明确检查重点做到风险严控。对现场检查发现的违法违规行为,严格按照法律法规要求,该责改的责改、该处罚的处罚,符合立案条件的当场制作现场检查笔录,固定相应证据。
在此次专项检查中,兴庆区分局发现部分民营医院及医疗美容机构存在药品、医疗器械未按照包装标识要求温度贮存、未履行进货查验记录制度、使用过期医疗器械等问题。针对上述违法行为,执法人员办理简易程序案件2起(警告),办理一般程序案件9起。目前,案件正在进一步调查处理中。 (记者 闫莹) |