新冠病毒检测试剂质量可靠与否，对检测结果的准确性影响巨大。自疫情防控常态化后，银川市各主要医疗机构均已开展新冠病毒检测，为确保检测试剂质量安全，近日，银川市市场监督管理局兴庆区分局对辖区内新冠病毒核酸检测试剂经营企业开展监督检查，全面加强对新冠病毒检测试剂的质量监管。
目前，市市场监督管理局兴庆区分局已完成辖区11家新冠病毒核酸检测试剂经营企业的监督检查，出动执法人员30人次。
兴庆区分局药械科执法人员集中精力对辖区内经营新冠病毒核酸检测试剂的医疗器械企业进行现场检查，重点严查购进渠道是否规范、供货方资质是否齐全，严防非法渠道购进，严查检测试剂是否取得注册证或者备案凭证、产品资质是否齐全，确保产品合法，严查试剂运输、贮存等环节冷链记录是否真实完整、温度是否达标，严查进货验收及养护记录是否规范，要求企业严格执行进货查验制度，同时，严查企业经营的防护服、口罩等防控用医疗器械及无菌和植入性医疗器械，督促企业按照《医疗器械安全监督管理条例》规范经营管理。
目前检查中未发现违法违规行为，此项检查还在继续进行中。 |
